器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 京大械备20180003号 |
备案人名称 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼15层 |
生产地址 | 北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼 |
型号规格 | 60人份/盒、100人份/盒 |
产品有效期 | 15个月 |
产品描述 | 海藻糖、BSA溶液。 |
预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-05-08 |
变更情况 | 2024年05月08日,备案人住所详细地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层”;生产地址由“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼”; 2024年02月18日,生产地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”; |
备案类型 | 暂无权限 |