| 器械名称 | 膝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230223号 |
| 备案人名称 | 奥托博克（中国）工业有限公司北京销售分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区南路15号院4号楼2层201室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路15号院4号楼2层201室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 型号规格 | OBBJ-K-055；OBBJ-K-075；OBBJ-K-095；OBBJ-K-105；OBBJ-K-125；OBBJ-K-135；OBBJ-K-145；OBBJ-K-155；OBBJ-K-165；OBBJ-K-175；OBBJ-K-185；OBBJ-K-195；OBBJ-K-205；OBBJ-K-215；OBBJ-K-225；OBBJ-K-235；OBBJ-K-245；OBBJ-K-255；OBBJ-K-265；OBBJ-K-275；OBBJ-K-285；OBBJ-K-295；OBBJ-K-305；OBBJ-K-315；OBBJ-K-325；OBBJ-K-335；OBBJ-K-345；OBBJ-K-355；OBBJ-K-365；OBBJ-K-375；OBBJ-K-385；OBBJ-K-395；OBBJ-K-405；OBBJ-K-415；OBBJ-K-425；OBBJ-K-435；OBBJ-K-445；OBBJ-K-455；OBBJ-K-465；OBBJ-K-475；OBBJ-K-485；OBBJ-K-495；OBBJ-K-505；OBBJ-K-515；OBBJ-K-525；OBBJ-K-535；OBBJ-K-545；OBBJ-K-555；OBBJ-K-565；OBBJ-K-575；OBBJ-K-585；OBBJ-K-595；OBBJ-K-605；OBBJ-K-650；OBBJ-K-700；OBBJ-K-800 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由PP板材、钛合金、不锈钢、铝合金、尼龙带等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体膝关节部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-13 |
| 变更情况 | 2024年05月13日，型号/规格由“OBBJ-K-***”变更为“OBBJ-K-055；OBBJ-K-075；OBBJ-K-095；OBBJ-K-105；OBBJ-K-125；OBBJ-K-135；OBBJ-K-145；OBBJ-K-155；OBBJ-K-165；OBBJ-K-175；OBBJ-K-185；OBBJ-K-195；OBBJ-K-205；OBBJ-K-215；OBBJ-K-225；OBBJ-K-235；OBBJ-K-245；OBBJ-K-255；OBBJ-K-265；OBBJ-K-275；OBBJ-K-285；OBBJ-K-295；OBBJ-K-305；OBBJ-K-315；OBBJ-K-325；OBBJ-K-335；OBBJ-K-345；OBBJ-K-355；OBBJ-K-365；OBBJ-K-375；OBBJ-K-385；OBBJ-K-395；OBBJ-K-405；OBBJ-K-415；OBBJ-K-425；OBBJ-K-435；OBBJ-K-445；OBBJ-K-455；OBBJ-K-465；OBBJ-K-475；OBBJ-K-485；OBBJ-K-495；OBBJ-K-505；OBBJ-K-515；OBBJ-K-525；OBBJ-K-535；OBBJ-K-545；OBBJ-K-555；OBBJ-K-565；OBBJ-K-575；OBBJ-K-585；OBBJ-K-595；OBBJ-K-605；OBBJ-K-650；OBBJ-K-700；OBBJ-K-800”； 2024年05月13日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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