| 器械名称 | 手臂固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230225号 |
| 备案人名称 | 奥托博克（中国）工业有限公司北京销售分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路15 号院4号楼2层201室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路15 号院4号楼2层201室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 型号规格 | OBBJ-A-010；OBBJ-A-020；OBBJ-A-030；OBBJ-A-055；OBBJ-A-075；OBBJ-A-095；OBBJ-A-105 OBBJ-A-125；OBBJ-A-135；OBBJ-A-145；OBBJ-A-155；OBBJ-A-165；OBBJ-A-175；OBBJ-A-185；OBBJ-A-195；OBBJ-A-205；OBBJ-A-215；OBBJ-A-225；OBBJ-A-235；OBBJ-A-245；OBBJ-A-255；OBBJ-A-265；OBBJ-A-275；OBBJ-A-285；OBBJ-A-295；OBBJ-A-305；OBBJ-A-315；OBBJ-A-325；OBBJ-A-335；OBBJ-A-345；OBBJ-A-355；OBBJ-A-365；OBBJ-A-375；OBBJ-A-385；OBBJ-A-395；OBBJ-A-405；OBBJ-A-415；OBBJ-A-425；OBBJ-A-435；OBBJ-A-445；OBBJ-A-455 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由低温热塑板材、尼龙搭扣带等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体手臂等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-13 |
| 变更情况 | 2024年05月13日，型号/规格由“OBBJ-A-***”变更为“OBBJ-A-010；OBBJ-A-020；OBBJ-A-030；OBBJ-A-055；OBBJ-A-075；OBBJ-A-095；OBBJ-A-105 OBBJ-A-125；OBBJ-A-135；OBBJ-A-145；OBBJ-A-155；OBBJ-A-165；OBBJ-A-175；OBBJ-A-185；OBBJ-A-195；OBBJ-A-205；OBBJ-A-215；OBBJ-A-225；OBBJ-A-235；OBBJ-A-245；OBBJ-A-255；OBBJ-A-265；OBBJ-A-275；OBBJ-A-285；OBBJ-A-295；OBBJ-A-305；OBBJ-A-315；OBBJ-A-325；OBBJ-A-335；OBBJ-A-345；OBBJ-A-355；OBBJ-A-365；OBBJ-A-375；OBBJ-A-385；OBBJ-A-395；OBBJ-A-405；OBBJ-A-415；OBBJ-A-425；OBBJ-A-435；OBBJ-A-445；OBBJ-A-455”； 2024年05月13日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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