| 器械名称 | 下肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230242号 |
| 备案人名称 | 奥托博克（中国）工业有限公司北京销售分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路15 号院4 号楼2 层201 室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路15 号院4 号楼2 层201 室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 型号规格 | OBBJ-LL-010；OBBJ-LL-020；OBBJ-LL-030；OBBJ-LL-040；OBBJ-LL-050；OBBJ-LL-060；OBBJ-LL-070；OBBJ-LL-080；OBBJ-LL-090；OBBJ-LL-100；OBBJ-LL-115；OBBJ-LL-120；OBBJ-LL-130；OBBJ-LL-140；OBBJ-LL-160；OBBJ-LL-190；OBBJ-LL-210；OBBJ-LL-230；OBBJ-LL-250；OBBJ-LL-270；OBBJ-LL-290；OBBJ-LL-300；OBBJ-LL-330；OBBJ-LL-350；OBBJ-LL-370；OBBJ-LL-390；OBBJ-LL-410；OBBJ-LL-430；OBBJ-LL-460；OBBJ-LL-490；OBBJ-LL-510；OBBJ-LL-530；OBBJ-LL-550；OBBJ-LL-570；OBBJ-LL-600；OBBJ-LL-650；OBBJ-LL-700；OBBJ-LL-750；OBBJ-LL-800 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由PP板材、碳纤维、钛合金、不锈钢、铝合金、尼龙搭扣带等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体下肢部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-13 |
| 变更情况 | 2024年05月13日，型号/规格由“OBBJ-LL-***”变更为“OBBJ-LL-010；OBBJ-LL-020；OBBJ-LL-030；OBBJ-LL-040；OBBJ-LL-050；OBBJ-LL-060；OBBJ-LL-070；OBBJ-LL-080；OBBJ-LL-090；OBBJ-LL-100；OBBJ-LL-115；OBBJ-LL-120；OBBJ-LL-130；OBBJ-LL-140；OBBJ-LL-160；OBBJ-LL-190；OBBJ-LL-210；OBBJ-LL-230；OBBJ-LL-250；OBBJ-LL-270；OBBJ-LL-290；OBBJ-LL-300；OBBJ-LL-330；OBBJ-LL-350；OBBJ-LL-370；OBBJ-LL-390；OBBJ-LL-410；OBBJ-LL-430；OBBJ-LL-460；OBBJ-LL-490；OBBJ-LL-510；OBBJ-LL-530；OBBJ-LL-550；OBBJ-LL-570；OBBJ-LL-600；OBBJ-LL-650；OBBJ-LL-700；OBBJ-LL-750；OBBJ-LL-800”； 2024年05月13日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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