| 器械名称 | 透气胶贴 |
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| 备案号 | 豫长械备20230296号 |
| 备案人名称 | 河南省卫信医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼 |
| 型号规格 | 型号：无纺布-1型、无纺布-11型、无纺布-III型、无纺布-1V型、PU-1型、PU-11型、PU-III型、PU-1V型、弹力布-1型、弹力布-11型、弹力布-III型、弹力布-1V型； 规格：长（10-650）mm×宽(10-650）mm(注：具体规格包装标识)。 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 无纺布-I型：由无纺布基衬、珠光防漏膜、热熔压敏涂胶层、离型纸组成。 无纺布-II型：由无纺布基衬、珠光防漏膜、热熔压敏涂胶层、离型纸、泡沫棉垫圈组成。 无纺布-III型：由无纺布基衬、热熔压敏涂胶层、离型纸、泡沫棉垫圈组成。 无纺布-IV型：由无纺布基衬、热熔压敏涂胶层、离型纸组成。 PU-I型：由PET、聚氨酯膜、热熔压敏涂胶层、离型纸、泡沫棉垫圈组成。 PU-II型：由聚氨酯膜、热熔压敏涂胶层、离型纸、泡沫棉垫圈组成。 PU-III型：由PET、聚氨酯膜、热熔压敏涂胶层、离型纸组成。 PU-IV型：由聚氨酯膜、热熔压敏涂胶层、离型纸组成。 弹力布-I型：由弹力布基衬、珠光防漏膜、热熔压敏涂胶层、离型纸组成。 弹力布-II型：由弹力布基衬、珠光防漏膜、热熔压敏涂胶层、离型纸、泡沫棉垫圈组成。 弹力布-III型：由弹力布基衬、热熔压敏涂胶层、离型纸、泡沫棉垫圈组成。 弹力布-IV型：由弹力布基衬、热熔压敏涂胶层、离型纸组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 变更情况 | 无型号/规格由“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型。规格：长（10-650）mm×宽(10-650）mm(注：具体规格包装标识)。”变更为“型号：无纺布-1型、无纺布-11型、无纺布-III型、无纺布-1V型、PU-1型、PU-11型、PU-III型、PU-1V型、弹力布-1型、弹力布-11型、弹力布-III型、弹力布-1V型；规格：长（10-650）mm×宽(10-650）mm(注：具体规格包装标识)。”产品描述由“由涂胶基材(无纺布/PU膜）、泡沫垫圈(选用）、珠光防漏膜（选用）、PET（选用）、离型纸组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“无纺布-I型：由无纺布基衬、珠光防漏膜、热熔压敏涂胶层、离型纸组成。无纺布-II型：由无纺布基衬、珠光防漏膜、热熔压敏涂胶层、离型纸、泡沫棉垫圈组成。无纺布-III型：由无纺布基衬、热熔压敏涂胶层、离型纸、泡沫棉垫圈组成。无纺布-IV型：由无纺布基衬、热熔压敏涂胶层、离型纸组成。PU-I型：由PET、聚氨酯膜、热熔压敏涂胶层、离型纸、泡沫棉垫圈组成。PU-II型：由聚氨酯膜、热熔压敏涂胶层、离型纸、泡沫棉垫圈组成。PU-III型：由PET、聚氨酯膜、热熔压敏涂胶层、离型纸组成。PU-IV型：由聚氨酯膜、热熔压敏涂胶层、离型纸组成。弹力布-I型：由弹力布基衬、珠光防漏膜、热熔压敏涂胶层、离型纸组成。弹力布-II型：由弹力布基衬、珠光防漏膜、热熔压敏涂胶层、离型纸、泡沫棉垫圈组成。弹力布-III型：由弹力布基衬、热熔压敏涂胶层、离型纸、泡沫棉垫圈组成。弹力布-IV型：由弹力布基衬、热熔压敏涂胶层、离型纸组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20230296号:透气胶贴
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