| 器械名称 | 肢体压力套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221520号 |
| 备案人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层11层、12C，2栋15层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼；广东省深圳市光明区光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501，502 ；广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302 ；广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第14层 |
| 型号规格 | FM-01、FM-01-S、FM-01-P、FM-01-L、HM-01、HM-01-S、HM-01-P、HM-01-L、FM-02、FM-02-S、FM-02-P、FM-02-L、FM-03、FM-04、HM-02、HM-03、FM-05、FM-05-S、FM-05-P、FM-05-L、FO-01、FO-01-N、FO-01-S、FO-01-P、FO-01-L、FO-01-F、FO-01-S-F、FO-01-P-F、FO-01-L-F、HO-01、HO-01-N、HO-01-S、HO-01-P、HO-01-L、HO-01-F、HO-01-S-F、HO-01-P-F、HO-01-L-F、FO-02、FO-02-N、FO-02-S、FO-02-P、FO-02-L、FO-02-F、FO-02-S-F、FO-02-P-F、FO-02-L-F、FO-03、FO-03-F、FO-04 、FO-04-F、HO-02、HO-02-F、HO-03、HO-03-F |
| 产品描述 | 由布套、气囊、气管和接头组成，配合间歇脉冲加压抗栓系统使用，通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群。 |
| 预期用途 | 用于促进血液和淋巴液回流。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 变更情况 | 2023年1月11日：备案人注册地址由“广东省深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层”变更为“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企 业）”。；2023年11月1日：型号/规格由“FM-01、FM-01-S、FM-01-P、FM-01-L、HM-01、HM-01-S、HM-01-P、HM-01-L、FM-02、FM-02-S、FM-02-P、FM-02-L、FM-03、FM-04、HM-02、HM-03、FM-05、FM-05-S、FM-05-P、FM-05-L、FO-01、FO-01-N、FO-01-S、FO-01-P、FO-01-L、HO-01、HO-01-N、HO-01-S、HO-01-P、HO-01-L、FO-02、FO-02-N、FO-02-S、FO-02-P、FO-02-L、FO-03、FO-04、HO-02、HO-03、FO-01-F、FO-02-F、FO-03-F、FO-04-F”变更为“FM-01、FM-01-S、FM-01-P、FM-01-L、HM-01、HM-01-S、HM-01-P、HM-01-L、FM-02、FM-02-S、FM-02-P、FM-02-L、FM-03、FM-04、HM-02、HM-03、FM-05、FM-05-S、FM-05-P、FM-05-L、FO-01、FO-01-N、FO-01-S、FO-01-P、FO-01-L、FO-01-F、FO-01-S-F、FO-01-P-F、FO-01-L-F、HO-01、HO-01-N、HO-01-S、HO-01-P、HO-01-L、HO-01-F、HO-01-S-F、HO-01-P-F、HO-01-L-F、FO-02、FO-02-N、FO-02-S、FO-02-P、FO-02-L、FO-02-F、FO-02-S-F、FO-02-P-F、FO-02-L-F、FO-03、FO-03-F、FO-04 、FO-04-F、HO-02、HO-02-F、HO-03、HO-03-F”；变更技术要求；；2023年12月7日：备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企 业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”；生产地址由“”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼；深圳市光明区光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501，502 ；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302 ”；；2024年5月10日：生产地址删除“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层”，新增生产地址“广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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