| 器械名称 | 心电导联线 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211338号 |
| 备案人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层11层、12C，2栋15层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼，4楼北侧；广东省深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B 栋二楼；广东省深圳市光明区光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元501，502；广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第14层 |
| 型号规格 | CM-M01-001、CM-M01-002、CM-M01-003、CM-M01-004、CM-M01-005、CM-M01-006、CM-M01-007、CM-M01-008、CM-M01-009、CM-M01-010、CM-M01-011、CM-M01-012、CM-M01-013、CM-M01-014、CM-M01-015、CM-M01-016、CM-M01-017、CM-M01-018、CM-M01-019、CM-M01-020、CM-M01-031、CM-M01-032、CM-M01-033、CM-M01-034、CM-M01-035、CM-M01-036、CM-M01-037、CM-M01-051、CM-M01-052、CM-M01-053、CM-M01-054、CM-M01-055、CM-M01-056、CM-M01-057、CM-M01-058、CM-M01-059、CM-M01-060、CM-M01-061、CM-M01-062、CM-M01-063、CM-M01-064、CM-M01-065、CM-M01-066、CM-M01-067、CM-M01-068、CM-M01-069、CM-M01-070、CM-M01-071、CM-M01-072、CM-M01-073、CM-M01-074 |
| 产品描述 | 由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线和导联线按钮组成。 |
| 预期用途 | 与监护仪配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 变更情况 | 2023年1月11日：备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层”变更为“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业）”；2023年11月23日：变更注册地址，旧（深圳市光明区马田街道马山头社 区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业）），新（深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业））。；2024年4月9日：变更技术要求。；2024年5月10日：生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”变更为“广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼，4楼北侧；广东省深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B 栋二楼；广东省深圳市光明区光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元501，502；广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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