| 器械名称 | 医用射线防护面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20210067号 |
| 备案人名称 | 沧州优美优橡胶制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市沧州经济开发区开曙街20号10号厂房东户 |
| 生产地址 | 河北省沧州市沧州经济开发区开曙街20号10号厂房东户 |
| 型号规格 | FH082、FH083 、FH610 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 医用射线防护面罩由铅玻璃或其它含铅或非铅重金属(铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨)或铅与重金属(铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨)混合的防护材料、海绵条与聚乙烯头箍组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-05-13 |
| 变更情况 | 2024年05月13日 产品描述由“医用射线防护面罩由铅玻璃或其它含铅或非铅重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）或铅与重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）混合的防护材料与辅助材料组合安装而成。”变更为“医用射线防护面罩由铅玻璃或其它含铅或非铅重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）或铅与重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）混合的防护材料、海绵条与聚乙烯头箍组成。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 2024年03月15日 型号/规格由“FH082、FH083”变更为“FH082、FH083 、FH610”;产品描述由“由铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片与辅助材料组合安装而成。”变更为“医用射线防护面罩由铅玻璃或其它含铅或非铅重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）或铅与重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）混合的防护材料与辅助材料组合安装而成。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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