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器械名称 鼻氧管
备案号 粤深械备20210321号
备案人名称 深圳市科曼医疗设备有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层11层、12C,2栋15层(一照多址企业)
生产地址 广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;广东省深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;;广东省深圳市光明区光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第14层
型号规格 NF-01-031S、NF-01-031M、NF-01-031L 、NF-01-031S-C、NF-01-031M-C、NF-01-031L-C
产品描述 由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。非无菌提供,微生物限度满足下列规定: a)大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得被检出; b)细菌总数应≤20cfu/g。 c)真菌总数应不大于100cfu/g;
预期用途 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2024-05-10
变更情况 2023年1月11日:备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。;2023年12月13日:备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”;生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明区光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明区光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;”; ;2024年3月29日:型号/规格由“NF-01-011、NF-01-021、NF-01-031S、NF-01-031M、NF-01-031L”变更为“NF-01-031S、NF-01-031M、NF-01-031L 、NF-01-031S-C、NF-01-031M-C、NF-01-031L-C”;变更技术要求。;2024年5月10日:生产地址删除“广东省深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层”,新增生产地址“广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层”。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
发布