| 器械名称 | 胰酪大豆胨琼脂培养基 |
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| 备案号 | 豫漯械备20170004号 |
| 备案人名称 | 河南美凯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 型号规格 | Φ70mm和Φ90mm，1块/包、2块/包、5块/包、10块/包、20块/包 |
| 产品描述 | 产品主要由胰酪胨、大豆木瓜蛋白酶水解物、氯化钠和琼脂粉组成 |
| 预期用途 | 用于普通的或营养要求较高的细菌或真菌的培养，还用于医药工业洁净室无菌程度的检测及消毒剂消毒效果的测试 |
| 备案单位 | 漯河市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-09 |
| 变更情况 | 产品技术要求中“出厂检验项目为2.1、2.2、2.3、2.4b项”变更为“出厂检验项目为2.1、2.2、2.3项”，“当批生产量不高于5000块时，抽样量为30块，当批生产量高于5000块时，抽样量为60块。另抽取15块作为留样”变更为“当批生产量不高于5000块时，抽样量为15块，当批生产量高于5000块时，抽样量为30块。另抽取12块作为留样”。变更时间2019年11月13日；包装规格由“Φ70mm和Φ90mm，5块/包”变更为“Φ70mm和Φ90mm，1块/包、2块/包、5块/包、10块/包、20块/包”。产品说明书中的【储存条件及有效期】由“2℃~8℃，避光保存，有效期6个月”变更为“1. 2℃~8℃，避光保存，有效期6个月。2. 于2℃~30℃运输，运输时间不超过7天” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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