| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20249006号 |
| 备案人名称 | 苏州起羽医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省苏州市相城区渭塘镇爱格豪路35号10号厂房3层A区 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市相城区渭塘镇爱格豪路35号10号厂房3层A区 |
| 型号规格 | Ⅰ-A型：500、1000、1500、2000、2500、3000、4000、5000；Ⅰ-B型：500、1000、1500、2000、2500、3000、4000、5000；Ⅱ-A型：500、1000、1500、2000、2500、3000、4000、5000；Ⅱ-B型：500、1000、1500、2000、2500、3000、4000、5000；Ⅲ-A型：500、1000、1500、2000、2500、3000、4000、5000，计量盒容积：100、150、200、300、400、500；Ⅲ-B型：500、1000、1500、2000、2500、3000、4000、5000，计量盒容积：100、150、200、300、400、500。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 引流袋为袋式收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。;Ⅰ型普通引流袋由排液开关(常规排液阀/双翼阀)、排液管(选配件)、贮液袋、挂绳(选配件)、悬吊装置(选配件)、上接导管(选配件)、进液管(选配件)、止流夹(选配件)、接头、接头护帽组成。;Ⅱ型防逆流引流袋由排液开关(常规排液阀/双翼阀)、排液管、贮液袋、防逆流膜片、挂绳、上接导管(选配件)、进液管、悬吊装置(挂环/挂架)、止流夹、进液管固定装置(选配件)、接头(常规接头/带采样口接头/自锁接头)、护帽、转换接头(选配件)组成。;Ⅲ型精密计量引流袋由计量盒与贮液袋并联组成，包括护帽、采样口、接头、进液管、排液阀座、止流夹、进液管固定装置、排液开关(常规排液阀/双翼阀)、贮液袋排液管、计量盒排液开关、计量盒、贮液袋、导流膜、计量盒连接座、止回阀、贮液袋透气膜、悬挂系统。;非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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