| 器械名称 | 核酸DNA提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20248015号 |
| 备案人名称 | 苏州福济达医学发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道2588号5幢102房间 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道2588号7幢302、402室 |
| 型号规格 | 48测试/盒，96测试/盒 |
| 产品有效期 | 储存条件：试剂盒中蛋白酶K溶液、磁珠悬浮液保存于2-8℃条件下，其余组分可在15-25℃干燥条件下保存。有效期：6个月。 |
| 产品描述 | ①裂解液：含有Tris、EDTA-2Na、NaCl、SDS的缓冲液。②蛋白酶K溶液：含有蛋白酶K的缓冲液。③漂洗液：Tris-HCl缓冲液④洗涤液：含有SDS的缓冲液⑤洗脱液：无核酸酶水⑥磁珠悬浮液：含有磁珠、PEG、NaCl的缓冲液 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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