| 器械名称 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20241101号 |
| 备案人名称 | 垦丁医疗科技（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区唯和路93号D幢209室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯和路93号D幢209室 |
| 型号规格 | 即用型：1mL/支、3mL/支、7mL/支、12mL/支(1支/袋)；浓缩型：0.1mL/支、1mL/支 |
| 产品有效期 | 即用型在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月。浓缩液在-20℃～-15℃环境下密封保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本品主要包含CD45鼠源性单克隆抗体、氯化钠、磷酸钾、甘油以及纯化水组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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