| 器械名称 | 直肠管 |
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| 备案号 | 冀石械备20240086号 |
| 备案人名称 | 石家庄景创医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市鹿泉区石铜路569号河北（福建）中小企业科技园1B5022 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区河北省石家庄市鹿泉区石铜路569号河北（福建）中小企业科技园1B5022 |
| 型号规格 | Ⅰ型，按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。;Ⅱ型，按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。;Ⅲ型，1#，按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。;Ⅲ型，2#，按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 本品由导管和接头组成，采用医用聚氯乙烯塑料材料制成。Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导管头端有孔，侧面有一个孔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于供肠道清洁(冲洗、排空或灌注)用或排气用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-04-18 |
| 变更情况 | 2024年09月24日 型号/规格由“Ⅰ型，按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。;Ⅱ型，按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。”变更为“Ⅰ型，按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。;Ⅱ型，按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。;Ⅲ型，1#，按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。;Ⅲ型，2#，按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。”;产品描述由“本品由导管和接头（接头包含手柄和喷头）组成，导管采用医用聚氯乙烯塑料制成，手柄采用ABS制成，喷头采用TPE制成。喷头有孔，侧面有一个孔。非无菌提供。”变更为“本品由导管和接头组成，采用医用聚氯乙烯塑料材料制成。Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导管头端有孔，侧面有一个孔。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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