| 器械名称 | 空心螺钉安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240072号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | XC201 导针：01 φ0.8×100；02 φ0.8×140；骨科导向器：01 φ0.8；02 SW5；测深器：01 φ0.8×100；快装手柄：01 /；02 /；骨科用螺丝刀：01 空心梅花1.8/φ0.8；02 梅花φ1.8；持钉镊：01/；空心钻：01 φ2.4/φ0.8；XC202 骨科导向器：01 Φ1.9-φ0.8；空心钻：01 Φ1.9-φ0.8；骨科用螺丝刀：01 空心梅花2.5/φ0.8；02 梅花φ2.5；03 空心六角SW2.0/φ1.0；04 六角SW2.0；导针：01 Φ0.8×120；02 φ0.8×140；测深器：01 φ0.8×120；持钉镊：01 /；快装手柄：01 /。 XC203 复位钳：01 /；导针：01 φ1.1×120；02 φ1.1×160；骨科导向器：01 φ2.1/φ1.1；02 SW3.0；测深器：01 φ1.1×120；快装手柄：01 /；空心钻：01 φ3.0/φ1.1；02 φ2.1/φ1.1；持钉镊：01 /；快装手柄：01 /；骨科用螺丝刀：01 空心六角SW2.0-φ1.1；02 六角SW2.0。XC204 骨科导向器 01 φ2.4-φ1.1；02 φ2.4-φ1.1；空心钻：01 φ2.4-φ1.1；02 Φ4.0/φ1.5；03 φ4.5/φ1.5；04 φ6.5/φ1.5；导针：01 φ1.1×160；02 φ1.5×160；03 φ1.5×200；04 φ1.1×171；测深器：01 φ1.5×160；02 φ1.5×200；骨科用螺丝刀：01 空心六角SW2.5/φ1.5；02 六角SW2.5；03 空心六角SW3.0/φ1.5；04 六角SW3.0；持钉镊：01 /；快装手柄：01 /。XC205 导针01 φ1.2×180；02 φ1.2×180；03 φ1.2×232；骨科导向器：01 φ2.7；02 φ1.2/φ2.7；03 φ2.7-φ1.2；空心钻：01 φ2.7-φ1.2；02 φ6-φ1.4；骨科钻孔调节定位器 01 φ2.7；骨科用扳手：01 SW2.5；测深器：01 φ1.4×180；丝锥：01 空心φ4.0/φ1.2；持钉镊：01 /；持钉夹：01 φ5-φ6；骨科用螺丝刀：01 空心六角SW2.5/φ1.2；取钉器：01 φ2.7。 XC206 导针：01 φ1.0×150；02 螺纹φ1.0×150；03 φ1.1×170；导钻：01 φ2.5/φ1；02 Φ2.5；空心钻：01 φ2.5/φ1；02 φ6-φ1.4；骨科钻孔调节定位器：01 φ2.5；测深器：01 φ1.3×150；丝锥：01 φ3.5/φ1.2；持钉夹：01 /；取钉器：01 φ2.7。XC207 导针：01 φ1.5×150；02 螺纹φ1.5×150；03 φ1.5×195；导钻：01 φ3.2；02 φ1.6/φ3.2；空心钻：01 φ3.2-φ1.6；02 φ8/φ1.6；骨科钻孔调节定位器：01 Φ3.2；测深器：01 φ1.5×150；丝锥：01 φ4.5/φ1.6；骨科用螺丝刀 01 六角SW3.5；02 空心六角SW3.5/φ1.6；持钉夹：01 /；取钉器：01 Φ3.7；骨科用扳手：01 SW2.5。XC208 导针 01 φ2.0×250；02 螺纹φ2.0×250；03 φ2.0×282；04 φ2.0×116；导钻：01 φ8；02 φ4.5/φ2.0；测深器：01 φ2.5×250；丝锥：01 φ7.0/φ2.0；骨科用螺丝刀：01空心六角SW3.5/φ2.0；持钉夹：01 /；空心钻：01 φ4.5/φ2.0；02 φ8/φ2.0；骨科导向器：01 φ2.0×172；02 φ2.2；03 φ2.0/φ4.5；骨科钻孔调节定位器：01 φ4.5；持钉镊：01 /；取钉器：01 φ3.7；骨接用扳手：01 SW10；02 SW3。XC209 骨科导向器：01 φ8；02 φ2.5；导针：01 φ2.5×375；02 螺纹φ2.5×375；测深器：01 φ2.5×375；丝锥：01 φ6.5/φ2.5；骨科用螺丝刀：01 空心六角SW4.0/φ2.5；02 六角SW4；03 空心六角SW4.0/φ2.5；持钉夹：01 /；快装手柄：01 /；02 /；空心钻：01 φ5/φ2.5；02 φ2.7/φ8。 |
| 产品描述 | 空心螺钉安装器械包由骨科导向器、空心钻、导针、测深器、骨科用螺丝刀、持钉镊、快装手柄、骨科钻孔调节定位器、骨科用扳手、丝锥、持钉夹、取钉器、导钻组成。产品采用符合ASTMF899-02中规格定的304、420B、630、317不锈钢材料制成和或采用符合ASTMB211-03中规定的6061铝合金材料制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于四肢手术过程中，配合其他手术工使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
