| 器械名称 | 脊柱矫形手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240065号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | 丝攻01 φ4.0mm; 丝攻02 φ4.5mm; 试模01 φ5.5×450mm; 连接器01 短；连接器01长；套筒 01；套筒02；固定器 01；骨科复位器 01；骨科用扳手 01；上钉器 01；快装手柄 01 T型；弯棒钳 01R； 弯棒钳 02L；持棒钳 01；取钉器 01； |
| 产品描述 | 脊柱矫形手术器械包由丝攻、上钉器、试模、连接器、套筒、骨科复位器、骨科用板手、快装手柄、弯棒钳、持棒钳、取钉器组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的420B、304、630不锈钢材料制成和采用符合ASTMB211-03中规定的6061铝合金材料制成和采用ASTMF2038-2000中规定的医用硅胶材料制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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