| 器械名称 | 脊柱微创手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240064号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | XC407 导针01 φ1.5*500；骨科用穿孔针 01 φ3/φ2.5；脊柱微创手术通道扩张管：01 φ5.3/φ1.7；02 φ9.4/φ5.4；03 φ12.7/φ9.5；04 φ16.7/φ12.8；05 φ20.8/φ16.8；丝锥：01 φ5.0/φ1.6；02 φ5.5/φ1.6；03 φ6/φ1.6；04 φ6.5/φ1.6；05 φ7/φ1.6；06 φ7.5/φ1.6；快装手柄：01 φ31.6/φ2.5；02 SW11；扩孔器：01 φ4/φ1.8；骨铰刀：01 φ8；骨科用螺丝刀：01 SW3.5；02 φ5.65；03 φ5.65；04 φ5.65；05 φ4.5；对抗扳手 01 φ15.6；棘轮手柄 01 / ;椎弓根钉尾部切断器 01 /;02 /;扭力手柄:01 /;弯棒钳:01 /;持取器01 /;脊柱植入物推送器: 01 /;脊柱手术导向器 01 /;02 /;脊柱撑开器01 /；椎体撑开器:01 /;测深器:01 /;模板: 01 /;植入棒压入器 01 /;02 /;内膜剥离器01 /。 |
| 产品描述 | 脊柱微创手术器械包由导针、骨科用穿孔针、脊柱微创手术通道扩张管、丝锥、快装手柄、扩孔器、骨铰刀、骨科用螺丝刀、对抗扳手、棘轮手柄、椎弓根钉尾部切断器、扭力手柄、弯棒钳、持取器、脊柱植入物推送器、脊柱手术导向器、脊柱撑开器、椎体撑开器、测深器、模板、植入棒压入器、内膜剥离器组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的420B、304、630、317不锈钢材料制成和采用符合ASTMF2038-2000规定的医用硅胶制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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