| 器械名称 | 脊柱手术通道器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240063号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | XC409：器械连接杆：01：/；02：15、03：？11、04：？7、05：？7、06：？7；快速连接杆：01：？7；脊柱牵开器：01左：/；01右/；02左：/；02右/；03左：/；03右/；骨科用扳手：01：φ6.76；02：SW12；套筒：:01：Φ5.1/Φ1.6；02：Φ10.6/Φ5.2；03：Φ14/Φ10.7；04：Φ21.8/Φ14.1；导针：01：φ1.4 ；定位针：01：φ2.86；骨科定位器：01：10.3 ；骨科定位架：01：φ16；脊柱外科手术器械手柄：01：φ7；骨科用螺丝刀：01：SW4。 |
| 产品描述 | 脊柱手术通道器械包由器械连接杆、快速连接杆、脊柱牵开器、骨科用扳手、套筒、导针、定位针、骨科定位器、骨科定位架、脊柱外科手术器械手柄、骨科用螺丝刀组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的630、317不锈钢材料制成和采用符合ASTMB211-03中规定的6061铝合金材料制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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