| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20240065号 |
| 备案人名称 | 山东晟威达医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省博山市博山区城东街道安上社区 |
| 生产地址 | 山东省淄博市博山区城东街道后峪村东首 |
| 型号规格 | 【型号】自冷Ⅰ型、自冷Ⅱ型、预冷型。【规格】1-1000g，允差±10%。 |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。自冷Ⅰ型降温物质为尿素和水，自冷Ⅱ型降温物质为硝酸铵和水，预冷型产品降温物质为高分子聚合物(CMC)、高分子吸水树脂和水。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-04-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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