| 器械名称 | 肩关节手术器械包 |
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| 备案号 | 苏泰械备20240059号 |
| 备案人名称 | 江苏复元医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市医药高新区五期标准厂房 G129 栋一层东 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区五期标准厂房 G129 栋一层东 |
| 型号规格 | 规格/型号附件 |
| 产品描述 | 1.骨科定位杆：骨科手术配套基础工。采用630不锈钢材料材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 2.打结器：由头部、杆部和柄部组成。采用630不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 3.拆线剪：由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用630不锈钢和465不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 4.取物钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用630不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 5. 组织钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用630不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 6.骨锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。采用630不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 7.骨探针：由头部和柄部组成。有直型、弯型和角弯型。采用630不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 8.骨锤：骨科手术配套基础工。采用630不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。不在内窥镜下使用 。9.抓钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用630不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 10.基础外科用钩：由头部和杆部组成，头部带钩头。采用630不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 肩关节手术器械包用于肩关节手术中。1.骨科定位杆：用于定位、导向和保护。 2.打结器：用于缝合打结。 3.拆线剪：用于剪切器械 。4.取物钳：用于钳夹器械。 5. 组织钳：用于钳夹组织。 6.骨锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔 。7.骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。 8.骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。 9.抓钳：用于钳夹组织。 10.基础外科用钩：用于钩拉组织或皮肤。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
