| 器械名称 | 呼吸训练器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20240030号 |
| 备案人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3幢1、2、3层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3幢1、2、3层 |
| 型号规格 | 规格1：MHX-Ⅰ;规格2：MHX-Ⅱ；规格3：MHX-Ⅲ。 |
| 产品描述 | 由咬嘴、吸气容量主体腔、指示器、进气管组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 本产品适用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-25 |
| 变更情况 | 规格变更为：规格1：MHX-Ⅰ-A;规格2：MHX-Ⅰ-B;规格3：MHX-Ⅰ-C;规格4：MHX-Ⅱ-A;规格5：MHX-Ⅱ-B;规格6：MHX-Ⅱ-C;规格7：MHX-Ⅲ-A;规格8：MHX-Ⅲ-B;规格9：MHX-Ⅲ-C;规格10：MHX-Ⅳ-A;规格11：MHX-Ⅳ-B;规格12：MHX-Ⅳ-C;规格13：MHX-Ⅴ-A;规格14：MHX-Ⅴ-B;规格15：MHX-Ⅴ-C。;2024-05-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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