| 器械名称 | 膝关节韧带修复器械（包） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20240029号 |
| 备案人名称 | 山东威高精工科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海市环翠区张村镇香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：JF2X 规格：附件 |
| 产品描述 | 膝关节韧带修复器械(包)由骨科外固定夹板、骨科用夹持器、骨科定位器、术前肌腱固定器、骨用牵开器组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科外固定夹板：采用不锈刚材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。用于骨折或软组织等损伤的外固定。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈刚材料制成。用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨科定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈刚材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。术前肌腱固定器：骨科手术配套基础工。采用不锈刚材料制成。用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨用牵开器：钝型的钩状结构，手动操作手术器械。采用不锈刚材料制成。用于骨科手术中显露手术视野。 |
| 预期用途 | 适用于膝关节交叉韧带重建修复手术操作时使用 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-04-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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