| 器械名称 | 下肢内固定手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240021号 |
| 备案人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢12层 |
| 型号规格 | AX001~AX007 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品为下肢内固定手术器械包，由导针、空心钻、实心钻、导向器、导套、 双头导向器、下肢胫腓分离工盒组成。下肢内固定手术器械包接触人体部分采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、30Cr13、40Cr13材料、符合ASTM F899-12规定的S45500、S46500材料、符合GB 24627-2009规定的镍-钛合金材料制成。交付状态为非无菌。 使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 适用于踝关节的下胫腓联合脱位修复手术中完成相应手术操作。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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