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器械名称 橡皮障套装
备案号 冀沧械备20240020号
备案人名称 沧州大川医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 开发区模具城铜川路35号
生产地址 河北省沧州市黄骅市开发区模具城铜川路35号
型号规格 产品型号:DCXPZ-1
产品有效期 5年
产品描述 橡皮障打孔器:橡皮障打孔器由不锈钢制成,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。橡皮障夹:橡皮障夹由不锈钢或PEEK(聚醚醚酮)材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。橡皮障夹钳:橡皮障夹钳由不锈钢制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。橡皮障支架:橡皮障支架由不锈钢材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。牙科橡皮障楔线为橡皮障套装适用器械,由硅胶制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 橡皮障打孔器: 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障夹:橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障夹钳:橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障支架: 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。牙科橡皮障楔线:橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,牙科橡皮障楔线用于配合、辅助橡皮障的施用。
备注
备案单位 沧州市行政审批局
备案日期 2024-04-30
变更情况 2024年04月30日 产品描述由“橡皮障打孔器:采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。橡皮障支架:采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。橡皮障夹钳:采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。橡皮障夹:采用不锈钢或PEEK(聚醚醚酮)材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。牙科橡皮障楔线:橡皮障为弹性薄片状器械,配套器械有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线,由硅胶制成,非无菌提供。”变更为“橡皮障打孔器:橡皮障打孔器由不锈钢制成,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。橡皮障夹:橡皮障夹由不锈钢或PEEK(聚醚醚酮)材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。橡皮障夹钳:橡皮障夹钳由不锈钢制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。橡皮障支架:橡皮障支架由不锈钢材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。牙科橡皮障楔线为橡皮障套装适用器械,由硅胶制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“橡皮障打孔器: 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。牙科橡皮障楔线:口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。橡皮障夹:橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障夹钳:橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障支架: 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。”变更为“橡皮障打孔器: 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障夹:橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障夹钳:橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障支架: 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。牙科橡皮障楔线:橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,牙科橡皮障楔线用于配合、辅助橡皮障的施用。”;变更了产品技术要求。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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