| 器械名称 | 新型脊柱后路微创管道专用器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20240020号 |
| 备案人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 型号规格 | ZJXB20240020XHGG20240621.xlsx |
| 产品描述 | 新型脊柱后路微创管道专用器械由骨科用夹持器(I)、骨科用夹持器(Ⅱ)、快装手柄(I)、快装手柄(Ⅱ)、转接头、螺钉连接器、骨科撑开器(I)、骨科撑开器(Ⅱ)、骨科用螺丝刀(I)、骨科用螺丝刀(Ⅱ)、骨拉钩(I)、骨拉钩(Ⅱ)、骨拉钩(Ⅲ)、骨拉钩(Ⅳ)、骨拉钩(Ⅴ)、骨拉钩(Ⅵ)、扩张式通道管、套筒(I)、套筒(Ⅱ)、套筒(Ⅲ)组成。 新型脊柱后路微创管道专用器械采用不锈钢制成，产品非灭菌包装，可重复使用。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 本产品用于微创手术方式对脊柱进行固定、融合和矫形的手术操作。使用过程中不得与椎间隙相接触。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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