| 器械名称 | 开路器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240013号 |
| 备案人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢12层 |
| 型号规格 | AW001~AW014 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品为开路器，由闭孔器、导向手柄、限深钻、铲形钻头、开路锥、开路丝攻、带翼锚钉导向器、旋入锚钉导向器、可弯曲闭孔器、弯型导向手柄、限深钻软钻、空心钻头、实心钻头、过线钻尖导针组成。开路器接触人体部分采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、、30Cr13、40Cr13材料、符合ASTM F899-12规定的S45500、S46500材料、符合GB 24627-2009规定的镍-钛合金材料制成。交付状态为非无菌。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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