| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240019号 |
| 备案人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢12层 |
| 型号规格 | AF001~AF013 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品为膝关节手术工包，由倒打钻、实心钻头、定位器手柄、导针套袖、克氏针、限深套筒、ACL胫骨点对点定位钩、ACL胫骨点对圈定位钩、PCL胫骨定位钩、PCL股骨定位钩、ACL股骨足印区定位钩左、ACL股骨足印区定位钩右、膝关节全内重建工盒组成。膝关节手术工包接触人体部分采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、30Cr13、40Cr13材料、符合ASTM F899-12规定的S45500、S46500材料、符合GB 24627-2009规定的镍-钛合金材料制成。交付状态为非无菌。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 适用于膝关节交叉韧带重建手术中完成相应手术操作。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
