| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240016号 |
| 备案人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢12层 |
| 型号规格 | AT001~AT033 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品为膝关节手术工包，由闭口取腱器、开口取腱器、肌腱集成测量器、闭口肌腱量筒、偏移股骨瞄准器、股骨瞄准器通用手柄、过线钻尖导针、空心钻、测深尺股骨空心钻、胫骨空心钻、前后交叉导向器把手、成角钻头导向器、前叉点对点瞄准器、后叉胫骨瞄准器、后叉股骨瞄准器、后叉保护套、骨锉、探钩、清洗棒、棘轮手柄、T型手柄、界面钉拧入器、导丝、半月板沟槽套管、推结剪线器、肌腱整理平台、膝关节测量仪、体位支架、半月板锉、镍钛拉环、空心针、膝关节通用工盒组成。膝关节手术工包接触人体部分采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、、30Cr13、40Cr13材料、符合ASTM F899-12规定的S45500、S46500材料、符合GB 24627-2009规定的镍-钛合金材料制成。交付状态为非无菌。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 适用于膝关节手术中完成相应手术操作。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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