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器械名称 防水创口贴
备案号 黑黑械备20240003号
备案人名称 哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 黑龙江省黑河市孙吴县高科技园区三精路六号
生产地址 黑龙江省黑河市孙吴县高科技园区三精路六号
型号规格 TMX、CBX、NMX、KTX、SSX:25mm×25mm、58mm×18mm、63mm×25mm、70mm×18mm、70mm×19mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、80mm×25mm
产品描述 由涂胶基材(采用PU膜或PE膜为基材,涂敷医用压敏胶制成)、吸收性敷垫、防粘连层(聚乙烯)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状防水创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的针刺非织造布材料制成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。
预期用途 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
备案单位 黑河市市场监督管理局
备案日期 2024-04-29
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
发布