| 器械名称 | 脊柱内固定手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京平械备20240002号 |
| 备案人名称 | 北京中安泰华科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 型号规格 | JZNGD-01、JZNGD-02、JZNGD-03 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由两个开口锥、两个开路器、四个扩孔器、五个骨探针、两个骨科定位器、四个骨定位针、九个快装手柄、十二个骨用丝锥、十个上钉器、四个试模、两个弯棒钳、两个转棒钳、四个持棒钳、五个复位钳、四骨科撑开钳、四个压缩钳、四个弯棒器、四个骨科用扳手、两个骨科定位片、三个持取器、三个对抗扳手、六个骨科用螺丝刀、三个椎弓根钉尾部切断器、两个持钩钳、两个扭力手柄、九个套筒、模板、两个植入棒压入器、定位针、骨锤、导针、量规、两个骨科撑开器、三个骨科复位器、椎弓根定位测量器、空心钻组成。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统，不与椎间隙直接接触。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于脊柱手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 北京市平谷区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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