| 器械名称 | 复方中和肉汤培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240807号 |
| 备案人名称 | 天津市金章科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区西湖道95号南开工业园鑫茂民营科技园B座五层—A单元 |
| 生产地址 | 天津市南开区西湖道95号南开工业园鑫茂民营科技园B座五层—A单元 |
| 型号规格 | 9mL/支、10mL/支；66支/盒、100支/盒。50mL/瓶、100mL/瓶；10瓶/盒。200mL/瓶、500mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 运输条件2℃～30℃，≤6天；储存条件，周围环境洁净，2℃～25℃避光储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 蛋白胨、氯化钠、牛肉浸粉、吐温80、甘氨酸、卵磷脂、硫代硫酸钠。 |
| 预期用途 | 用于含有复方消毒剂样品的增菌培养，不用于微生物鉴别和药敏试验。 |
| 备注 | 中国食品药品检定研究院2024年04月09日发布的《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》中，建议本产品复方中和肉汤培养基按照一类管理。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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