| 器械名称 | 经皮微创融合手术成套器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240814号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品型号：JR270000；规格：1套/箱。各组件型号规格附页I。 |
| 产品有效期 | 直至产品丧失使用功能。 |
| 产品描述 | 经皮微创融合手术成套器械箱由脊柱微创手术通道扩张管、套筒、扩张式通道管、植骨漏斗、植骨器、取钉器、上钉器、打入器、试模、骨铰刀、快装手柄、骨锤、刮刀组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根说明书灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于脊柱手术中，进行椎管减压、椎间盘处理、椎间盘植骨及融合器植入操作的工。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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