| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（测序法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240796号 |
| 备案人名称 | 天津金匙医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产） |
| 型号规格 | GSE25-FCL-SE100，1测试/盒 |
| 产品有效期 | GSE25-FCL-SE100测序试剂盒在- 25℃ ~ -15℃ 保存， -15℃以下运输； GSE25-FCL-SE100集成测序载片在10℃ ~ 25℃保存，10℃ ~ 25℃以下运输； 有效期：6个月 |
| 产品描述 | 由制备 DNA 纳米球试剂和联合探针锚定连接 (cPAL) 测序通用试剂组成。 |
| 预期用途 | 是检测人类基因组 DNA 文库的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定连接技术的测序原理，与基因分析仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。 |
| 备注 | “天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层”为受托生产企业“金匙智造(天津)医疗科技有限公司”的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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