| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240795号 |
| 备案人名称 | 金匙智造（天津）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层(委托生产) |
| 型号规格 | 60ml/瓶(550人份/盒(mNGS)或750人份/盒(tNGS)) |
| 产品有效期 | 2 ~ 8 ℃保存、运输，有效期 12 个月； |
| 产品描述 | 试剂由磁性粒子、聚乙二醇、乙二胺四乙酸、氯化钠、 纯化水组分组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的富集、纯化等步骤。其处理后的产 物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | ：天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层为受托生产企业：天津金匙医学科技有限公司的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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