| 器械名称 | 一次性医用丁腈橡胶手套 |
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| 备案号 | 粤深械备20240310号 |
| 备案人名称 | 深圳市华怡生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市大鹏新区大鹏街道王母社区鹏新东路1号301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市大鹏新区大鹏街道王母社区鹏新东路1号301 |
| 型号规格 | 规格：XS、S、M、L、XL 包装规格：10支/盒、12支/盒、20 支/盒、50支/盒、60支/盒、80支/盒、100支/盒 |
| 产品描述 | 采用丁腈材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数(CFU/g)≤200；大肠杆菌：不得检出；绿脓杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出；真菌菌落总数(CFU/g)≤100。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-22 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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