| 器械名称 | Helicobacter phlori 检测试剂盒（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 浙杭械备20240240号 |
| 备案人名称 | 杭州百殷生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 |
| 型号规格 | 50测试/盒、200测试/盒、300测试/盒、500测试/盒。 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光保存，禁止冻存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由内源性过氧化物酶阻断剂、HP抗体试剂、DAB浓缩显色液、DAB底物缓冲液、苏木素染色液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-07 |
| 备案类型 | 国产 |
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