| 器械名称 | 精子顶体染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240141号 |
| 备案人名称 | 湖南星博智造生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室 |
| 生产地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品有效期 | 本试剂盒应于 2-8℃避光存放，自生产之日起有效期为 12 个月。 |
| 产品描述 | 本试剂由试剂 A、B、C、D 和 E 五个部分组成。 组分A ：包含氯化钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、氯化钾、七水硫酸镁、二水氯化钙、N-2-羟乙基哌嗪-N-2-乙磺酸钠盐、碳酸氢钠、丙酮酸钠、牛血清白蛋白、乳酸钠； 组分B ：包含Ca２＋载体A23187、二甲基亚砜； 组分C ：包含二甲基亚砜； 组分D ：包含氯化钠、十二水磷酸氢二钠、二水磷酸二氢钠； 组分E ：异硫氰酸耦联的豌豆凝集素、磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于精子顶体部位的染色。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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