| 器械名称 | 医用激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20220032号 |
| 备案人名称 | 北京世纪宇能科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区小营西路25号4层01406、414 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳工业区翁角路 308 号 91 号楼（委托生产） |
| 型号规格 | 型号：CLD-E/规格cm(in): 20×25 (8×10)，25×30 (10×12)，28×35 (11×14)，35×28(14×11)，35×35(14×14)，35×43(14×17)。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-03 |
| 变更情况 | 2023年08月03日，生产地址由“厦门市海沧区新阳工业区翁角路 308 号 91 号楼”变更为“厦门市海沧区新阳工业区翁角路 308 号 91 号楼（委托生产）”； 2023年07月12日，生产地址由“厦门市海沧区新阳工业区翁角路 308 号 91 号”变更为“厦门市海沧区新阳工业区翁角路 308 号 91 号楼”； 2023年07月07日，生产地址由“北京市海淀区小营西路25号4层01-406，厦门市海沧区新阳工业区翁角路 308 号 91 号（委托生产）”变更为“厦门市海沧区新阳工业区翁角路 308 号 91 号”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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