| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20220301号 |
| 备案人名称 | 青岛图兰朵生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号 |
| 型号规格 | 【型号】按产品使用方法型号分为：A型、B型。 A型为自冷式一次性使用；B型需经预冷后使用,可重复使用。 【规格】50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、260g、280g、300g、400g、500g、600g、650g、700g、750g、800g、850g、900g。允差为±10%。 |
| 产品描述 | A型降温物质由碳酰胺和纯化水组成，外包覆聚乙烯复合膜材质的包装袋；B型降温物质由高分子树脂和纯化水组成，外包覆聚乙烯复合膜材质的包装袋和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-04-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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