| 器械名称 | 腰椎融合器手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20220135号 |
| 备案人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 型号规格 | ZYXB20220135XHGG20240411.xlsx |
| 产品描述 | 腰椎融合器手术器械包由刮匙、刮刀、骨锉、椎间盘铰刀、试模、植骨器、骨填充器、骨锤、打拔器、拔出器、植骨漏斗、骨移植搅拌器组成。产品主要由不锈钢、铝合金、钛合金、硅胶制成。产品以非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 适用于腰椎融合器安装固定及取出手术时使用，不接触血循环和中枢系统，不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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