| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法) |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210519号 |
| 备案人名称 | 天津金匙医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层 （委托生产） |
| 型号规格 | 1测试/盒 |
| 产品有效期 | 测序试剂，-20±5℃避光保存，-15℃以下运输，有效期6个月。 测序缓冲液，10~30℃避光保存，有效期6个月。 文库制备液，-20±5℃保存，-15℃以下运输，有效期6个月。 测序芯片，2~8℃保存，有效期6个月。 |
| 产品描述 | 主要由Tris-HCl(pH 8.0)、测序引物(检测Index序列)、酶、dNTP、甲酰胺等、测序缓冲液、测序芯片等溶液组成。 |
| 预期用途 | 与基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不有PCR扩增功能，不用于全基因组测序。 |
| 备注 | “天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层”为受托生产企业“金匙智造(天津)医疗科技有限公司”的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-19 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层 （委托生产）","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-04-6 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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