| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（测序法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210520号 |
| 备案人名称 | 天津金匙医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层 （委托生产） |
| 型号规格 | GS2000-FCL-SE50 ， 1 测试/盒； GS2000-FCS-SE100，1 测试/盒； GS200-FCL-SE50 ， 1 测试/盒； S2000-FCS-SE100，1测试/盒； M200-FCL-SE50， 1测试/盒； GS2000-FCL-PE100，1测试/盒； GS2000-FCL-PE150，1测试/盒； GS200-FCL-PE150，1测试/盒； GS200-FCL-PE100，1测试/盒。 |
| 产品有效期 | GS2000-FCL-SE50、GS2000-FCS-SE100、GS200-FCL-SE50 有效期10个月； S2000-FCS-SE100、M200-FCL-SE50、GS2000-FCL-PE100、GS2000-FCL-PE150、GS200-FCL-PE150、GS200-FCL-PE100有效期8个月。 储存条件见说明书。 |
| 产品描述 | 由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定连接(cPAL)测序通用试剂组成。 |
| 预期用途 | 是检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定连接技术的测序原理，与基因分析仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。 |
| 备注 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层”为受托生产企业“金匙智造(天津)医疗科技有限公司”的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-23 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层","bglx":"" },{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层 （委托生产）","bglx":"add" }] 2024-04-6 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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