| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210227号 |
| 备案人名称 | 深圳市锐影医疗科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头南岗第三工业园第18A栋厂房五层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头南岗第三工业园第18A栋厂房五层 |
| 型号规格 | 型号：RTB；规格：8x10英寸、10x12英寸、11x14英寸、14x17英寸。 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-18 |
| 变更情况 | 2021年12月23日：产品描述由“通常由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成”变更为“由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成”。；2024年4月18日：型号/规格由“RTB-8x10 英寸、RTB-10x12 英寸、RTB-11x14 英寸、RTB-14x17 英寸”变更为“型号：RTB；规格：8x10英寸、10x12英寸、11x14英寸、14x17英寸”；预期用途由“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录”变更为“用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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