| 器械名称 | 医用防护鞋套 |
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| 备案号 | 桂南械备20200012号 |
| 备案人名称 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室 |
| 生产地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园57层 |
| 型号规格 | 型号：普通型、高筒型 规格：普通型：长(30cm～50cm)×宽(10cm～30cm)、高筒型：长(30cm～50cm)×宽(10cm～30cm)×高(30cm～60cm) |
| 产品描述 | 采用SF透气膜与松紧带加工制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-27 |
| 变更情况 | 2022年10月11日 变更产品技术要求。 “型号：普通型、高筒型 规格：普通型：长（30cm~40cm）×宽（10cm~-30cm）、高筒型：长（30cm~40cm）×宽（10cm~30cm）×高（30cm~60cm）”变更为“型号：普通型、高筒型 规格：普通型：长（30cm～50cm）×宽（10cm～30cm）、高筒型：长（30cm～50cm）×宽（10cm～30cm）×高（30cm～60cm）” 2023年11月20日 备案人生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”。 2024年04月27日 备案人生产地址由“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
