器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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备案号 | 津械备20190271号 |
备案人名称 | 天津金匙医学科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 |
生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层(委托生产) |
型号规格 | 48人份/盒 |
产品有效期 | 试剂盒储存于室温(15-25°C)干燥条件下,可保存12个月。 |
产品描述 | 试剂盒由缓冲液A,缓冲液B,缓冲液C,漂洗液,洗脱液, 蛋白酶K,CarrierRNA, 无核酶水,吸附柱,收集管组成 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备注 | “天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层”为受托生产企业“金匙智造(天津)医疗科技有限公司”的生产地址。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-04-17 |
变更情况 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 2024-04-3 \n,[{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层(委托生产)","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-04-3 \n |
备案类型 | 暂无权限 |
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