| 器械名称 | 微型锁定板器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20160118号 |
| 备案人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 型号规格 | 附件1 |
| 产品有效期 | 直至产品丧失使用性能。 |
| 产品描述 | 微型锁定板器械箱由复位钳、折弯钳、持板钳、骨科钻头、埋头钻、导钻、骨科用螺丝刀、测深器、丝攻、骨膜剥离子、骨撬、皮肤拉钩、持钉镊、快装手柄组成。选用GB/T 1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、06Cr19Ni13Mo3、32Cr13Mo、85Cr17、5Cr17MoV、12Cr18Ni9 等不锈钢材料制造，其中微型器械手柄应采用胶木、硅橡胶或GB/T 3190-2020中规定的2A12或6061材料制造。可重复使用，非无菌形式提供。各组件产品描述附件2。 |
| 预期用途 | 微型锁定板器械箱产品适用于骨科手术时安装本公司生产的微型锁定钢板时使用的工。各部件预期用途附件2。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-15 |
| 变更情况 | 直至产品丧失使用性能。 2024-04-5 \n,微型锁定板器械箱产品适用于骨科手术时安装本公司生产的微型锁定钢板时使用的工具。各部件预期用途详见附件2。 2024-04-5 \n,微型锁定板器械箱由复位钳、折弯钳、持板钳、骨科钻头、埋头钻、导钻、骨科用螺丝刀、测深器、丝攻、骨膜剥离子、骨撬、皮肤拉钩、持钉镊、快装手柄组成。选用GB/T 1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、06Cr19Ni13Mo3、32Cr13Mo、85Cr17、5Cr17MoV、12Cr18Ni9 等不锈钢材料制造，其中微型器械手柄应采用胶木、硅橡胶或GB/T 3190-2020中规定的2A12或6061材料制造。可重复使用，非无菌形式提供。各组件产品描述详见附件2。 2024-04-5 \n,天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 2024-04-5 \n,详见附件1 2024-04-5 \n,[{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222025","sccsx":"天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-04-5 \n,04-18 2024-04-5 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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