| 器械名称 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 |
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| 备案号 | 赣洪械备20240012号 |
| 备案人名称 | 南昌准好生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋306室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋二楼 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。规格：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。 M ml/人份，M可为0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、5、6、7、8、9、10、12、15、18、20、50。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 1.Ⅰ型：由氯化钠、磷酸氢二钠、胰蛋白酶、着色剂、防腐剂及纯化水组成。 2.Ⅱ型：由氯化钠、磷酸氢二钠、胰蛋白酶、无水乙醇及纯化水组成。 3.Ⅲ型：由碱液、表面活性剂、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检验分析前细胞、组织或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-06 |
| 变更情况 | 包装规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型。 规格：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。 M ml/人份，M可为0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、5、6、7、8、9、10、12、15、18、20、50。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。规格：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。 M ml/人份，M可为0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、5、6、7、8、9、10、12、15、18、20、50。”；主要组成成分由“Ⅰ型：由氯化钠、磷酸氢二钠、胰蛋白酶、着色剂、防腐剂及纯化水组成。 Ⅱ型：由氯化钠、磷酸氢二钠、胰蛋白酶、无水乙醇及纯化水组成。”变更为“1.Ⅰ型：由氯化钠、磷酸氢二钠、胰蛋白酶、着色剂、防腐剂及纯化水组成。 2.Ⅱ型：由氯化钠、磷酸氢二钠、胰蛋白酶、无水乙醇及纯化水组成。 3.Ⅲ型：由碱液、表面活性剂、纯化水组成。”；变更时间2024年5月6日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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