| 器械名称 | 牙科橡皮障楔线 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20230048号 |
| 备案人名称 | 沧州大川医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 开发区模具城铜川路35号 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市开发区模具城铜川路35号 |
| 型号规格 | 产品型号：XPZXX01型。产品规格：长40mm×宽11mm×高2mm(±0.3mm)。 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 牙科橡皮障楔线为橡皮障配套使用器械，由硅胶制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，牙科橡皮障楔线用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2024年04月29日 产品描述由“橡皮障为弹性薄片状器械，配套器械有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。采用硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”变更为“牙科橡皮障楔线为橡皮障配套使用器械，由硅胶制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。”变更为“橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，牙科橡皮障楔线用于配合、辅助橡皮障的施用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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