| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 豫洛械备20230016号 |
| 备案人名称 | 洛阳仁初医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园23幢502室 |
| 生产地址 | 中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园23幢302、402室和502室 |
| 型号规格 | Amy 16、Amy 16L、Amy 16S、Amy 32 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由机械部分(包括：前仓门、磁吸模块和外壳)和电气部分(包括：加热模块、电源系统、照明灯和紫外光灯)组成。原理为磁珠吸附方法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 洛阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-19 |
| 变更情况 | 型号或规格由：“Amy 16通道、Amy 32通道”变更为“Amy 16、Amy 16L、Amy 16S、Amy 32”变更时间：2024年4月19日。 |
| 备案类型 | 国产 |
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