| 器械名称 | 细胞冻存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230667号 |
| 备案人名称 | 广州中尚生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴西路13号自编B2栋第二层 |
| 生产地址 | 广州市白云区太和镇科兴路45 号三楼A1自编302、广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴西路13号自编B2栋第二层 |
| 型号规格 | 型号：ZS001 规格：3ml、5ml、7ml、10ml、30ml、50ml |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 由DMSO(二甲基亚砜)、复方电解质液(氯化钠、葡萄糖酸钠、醋酸钠、氯化钾、氯化镁)和血清替代物(胎牛血清)组成。 |
| 预期用途 | 仅用于人体细胞的低温冷冻保存，不备对细胞的选择、诱导、分化功能，冻存后的细胞仅用于体外诊断，不用于人体回输。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-30 |
| 变更情况 | 2024年04月30日,备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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